Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Лекарственная форма и состав статина

Розувастатин – препарат из обширной фармакологической группы гиполипидемических лекарственных средств, относящийся к более узкой категории ингибиторов редуктазы (активен в отношении фракций холестерина). Действующим веществом является розувастатин в форме кальциевой соли (то есть розувастатин кальция).

Полный перечень вспомогательных веществ оригинальных таблеток:

  • Лактозы моногидрат представляет собой молочный сахар, отличающийся от обычной лактозы наличием в химическом составе дополнительной молекулы воды. Наличие данного компонента делает розувастатин недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью лактозы либо с дефицитом лактазы.
  • МКЦ – микрокристаллическая целлюлоза, которая является сильным абсорбентом, не усваивающимся организмом человека. Впитывает в себя токсины и прочие вредные вещества и затем выводит их из организма в неизменном виде, то есть способствует снижению зашлакованности организма. Активно применяется при отравлениях и дисбалансе кишечника и желудка. Рядом диетологов рекомендуется к употреблению в качестве средства, снижающего аппетит, так как мкц дает ощущение наполненности желудка.
  • Ортофосфат (фосфат кальция) – представляет собой комплексную соль, состоящую из ортофосфорной кислоты и металла кальция. Обладает активностью разрыхлителя и способствует лучшему усвоению розувастатина.
  • Стеарат магния – представляет собой комплексную соль, состоящую из стеариновой кислоты и магния. Является безопасным для человека наполнителем для фармакологической продукции, который выводится из организма в неизменном виде.
  • Кросповидон (может встречаться написание: повидон, что является альтернативным названием) – энтеросорбент широкого спектра действия. Обладает способность абсорбировать вредные вещества в организме (в том числе, образующиеся при действии розувастатина на организм человека).
  • Глицерил триацетат (триацетин) – пищевая добавка с маркировкой E1518, разрешена в большинстве стран мира (в частности, в Российской Федерации и странах Европейского Союза) и, на основании обширных исследований, считается полностью безопасной для организма человека. При изготовлении фармацевтической продукции оказывает комплексный эффект, как увлажнитель, пластификатор и растворитель.
  • Гипромеллоза (Гидроксипропилметилцеллюлоза) – обладает защитными увлажняющими свойствами.
  • Оксид железа – представляет собой вещество неорганического происхождения, которое содержит в своем составе железо и кислород. В составе «Розувастатина» используется в качестве красителя.
  • Диоксид титана (также могут встречаться следующие наименования: оксид титана IV, белила титановые) – пищевой краситель с маркировкой E.
  • Очищенная вода.

Розувастатин относится к гиполипидемическим препаратам группы статинов. Подкласс – ингибиторы ГМГ-КоА редуктаз. Благодаря такому фармакологическому действию, понижается внутриклеточная концентрация липидов, компенсаторно возрастает активность рецепторов для молекул ЛПНП и как следствие, они быстрее катаболизируются и выводятся из кровотока.

Помимо этого, как и прочие статины, розувастатин оказывает положительный эффект на эндотелий, препятствуя его дисфункции (тормозит развитие раннего атеросклероза на доклинической стадии), на сосудистую стенку (защищает ее от холестерина вредной фракции). Основной изофермент, участвующий в метаболизме розувастатина — CYP2C9

Форма выпуска розувастатина — таблетки. Они розового цвета, выпуклые с обеих сторон, покрыты пленкой. На разломе внутренняя субстанция близка по окраске к белому цвету. Основное действующее вещество в таблетке – розувастатин кальция – выпускается по 5 мг, 10 мг и 20 мг. Зависимо от дозировки форма таблеток отличается. Округлая форма у вариантов дозировки активного вещества по 5 мг и 20 мг, удлиненная форма – по 10 мг и 40 мг.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Выше мы рассмотрели состав оригинального розувастатина производителя Canonpharma (страна – Россия). Также сегодня мы рассмотрим аналоги этого препарата согласно лекарственного РЛС (регистр лекарственных средств), и определим, какой производитель на аптечных полках лучше в цене и качестве.

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное вещество – розувастатин.

Вспомогательные вещества:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • микрокристаллическая  целлюлоза;
  • повидон;
  • дигидрат гидрофосфата кальция.

Состав пленочной оболочки:

  • селекоат AQ-01032 красный;
  • диоксид титана;
  • гипромеллоза;
  • макрогол-400;
  • макрогол-6000.

В зависимости от дозировки (10 мг, 20 мг, 40 мг) меняется состав таблетки.

  • Лекарства с дозировкой 10 мг и 20 мг. В одной пачке – 7 или 14 таблеток (1 или 2 пластинки).
  • Лекарства с дозировкой 40 мг. В одной пачке  — 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки).

Таблетки Розувастатин производят многие фармацевтические предприятия, поэтому они могут отличаться по внешнему виду, упаковке и содержанию вспомогательных веществ.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; ядро на поперечном срезе – белое или почти белое; в зависимости от производителя оболочка может быть розового или белого цвета, форма круглая или овальная, разделяющие риски на одной или обеих сторонах, наличие или отсутствие соответствующих гравировок (в ячейковых контурных упаковках по 6, 7, 10, 14, 15, 30 шт.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: розувастатин (в форме розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, стеарат магния; или (другой производитель) карбонат кальция, картофельный крахмал, диоксид кремния коллоидный, безводная лактоза, стеарат магния, кросповидон;
  • оболочка: опадрай белый (спирт поливиниловый, диоксид титана, тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь); или (другой производитель) опадрай розовый (моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, краситель красный кармин); или (другой производитель) сухая смесь для пленочного покрытия (полиэтиленгликоль, гипромеллоза, красный оксид железа, диоксид титана, тальк).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
розувастатин кальция 5,21/10,42/20,84 мг
(в пересчете на розувастатин 5/10/20 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 49,19/98,38/196,76 мг; крахмал прежелатинизированный — 24/48/96 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,8/1,6/3,2 мг; магния стеарат — 0,8/1,6/3,2 мг  
оболочка пленочная: Opadry розовый — 3,2/6,4/12,8 мг  

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5, 10 и 20 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

В аптечной сети Розувастатин продается в виде круглых выпуклых таблеток в розовой пленочной оболочке, предназначенных для перорального (внутреннего) приема.

Основной активный ингредиент медикамента – розувастатин, концентрация Розувастатина в таблетке зависит от формы выпуска: 5,10 или 20 мг в 1 штуке. Дополняют статин вспомогательными компонентами: гипромеллозой, крахмалом, диоксидом титана, кросповидоном, микрокристаллической целлюлозой, диоксидом кремния, красителем кармином, триацетином, диоксидом кремния, стеаратом магния.

Розувастатин

Расфасовано лекарство в контурную упаковку с ячейками по 10 штук. В картонной коробке может быть 3 или 6 таких пластин, дополненных инструкцией по использованию медикамента.

Какой аналог «Розувастатина»лучше всего применять для борьбы с гиперхолестеринемией — об этом поговорим чуть позже. Для начала же давайте разберемся с тем, что собственно представляет собой этот препарат, и в каких конкретно случаях и дозировках он назначается.

Поставляется «Розувастатин» в аптеки в виде таблеток. Последние упаковываются в блистеры по 7 штук. Каждая таблетка этого лекарства покрыта пленочной оболочкой. Основным действующим веществом препарата является собственно розувастатин.

Показания и противопоказания

Уникальность статина последнего поколения в том, что его используют при повышенном С-реактивном протеине. Именно этот показатель, а не НПВП и НПЛП, дает достоверную картину сосудистых рисков. В небольших, по сравнению с другими статинами дозировках, препарат активнее нормализует липидный баланс.

Чрезмерное сокращение выработки «вредного» холестерола приводит к депрессивным состояниям, потере памяти, сокращению жизни, поэтому важно контролировать норму ХС. Пациентам зрелого возраста, как и больным с почечной и печеночной дисфункцией особых рекомендаций по дозировке нет.

Розувастатин – препарат четвертого поколения с расширенным спектром воздействия. Его применяют при следующих патологиях:

  1. Гиперхолестеринемии, характеризующейся повышением плазменной концентрации холестерола;
  2. Гипертриглицеридемии, обусловленной высоким содержанием триглицерола;
  3. Гомозиготной гиперхолестеринемии генетической природы;
  4. Профилактике последствий атеросклероза – гипертонии, ИБС, мозгового инсульта у пациентов зрелого (после 50-ти) возраста.

Препарат применяют как дополнение к диетическому питанию для замедления темпов прогрессирования атеросклероза.

Для таблеток Розувастатин инструкция по применению рекомендует обширный список противопоказаний и ограничений:

  • Непереносимость любого ингредиента формулы;
  • Период беременности и лактации, отсутствие адекватных контрацептивов в фертильном возрасте, не позволяющее исключить внеплановое зачатие на фоне лечения Розувататином;
  • Детский возраст (до 18 лет), за исключением подростков с наследственной гиперхолестеринемией;
  • Острая печеночная недостаточность, обусловленная нарушением ее функций при повреждении гепатоцитов с высоким плазменным содержанием печеночных трансминаз (ферментов);
  • Параллельное употребление Циклоспорина;
  • Миопатия (заболевание поперечно-полосатой мускулатуры скелета) или склонность к ее развитию.

Использование медикамента в максимальной (40г) дозировке имеет дополнительные противопоказания:

  • Хронический алкоголизм;Хронический алкоголизм
  • Состояния, провоцирующие рост плазменной концентрации розувастатина;
  • Предрасположенность к миопатии;
  • Дисфункция почек;
  • Миотоксичность при лечении другими лекарствами, подавляющими фермент ГМГ-КоА-редуктазу;
  • Комплексное лечение с фибратами.

Не назначают максимальную дозировку лицам монголоидной расы. Перечисленные факторы также должны служить основанием для осторожного назначения статина в другой дозе. Перед назначением Розувастатина врач должен убедиться в его совместимости, поэтому важно сообщить ему обо всех лекарствах, БАДах, травах, принимаемых в настоящее время.

От чего назначают Розувастатин? Список болезней и состояний достаточно небольшой:

  1. Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете;
  2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете;
  3. Коронарный, церебральный или почечный атеросклероз, окклюзирующий просвет артерии;
  4. Атеросклероз артерий нижних конечностей, включая синдром Лериша, гипертензию, при повышенном уровне С-реактивного белка в семейном анамнезе;
  5. Гипертриглицеридемия (IV тип по Фредриксону);
  6. Лечение инфаркта миокарда и головного мозга, начиная с острого периода;
  7. Профилактика инфаркта миокарда и инсульта.

Как видите, не стоит относиться к Розувастатин как к таблеткам от холестерина, которые можно применять самостоятельно.

Запрещено использовать лекарство при:(некоторые из противопоказаний относятся проявляются при дозировке в 40 мг, но лечение нужно назначать с осторожностью, при наличии у пациента данных факторов)

  • эпилепсии,
  • почечной недостаточности (КК{amp}lt;30 мл/мин),
  • мышечной дистрофии,
  • хроническом алкоголизме,
  • заболевания печени в активной фазе,
  • заражении крови,
  • пониженном артериальном давлении,
  • травмах, сразу после операций,
  • эндокринных нарушениях,
  • пациентам национальностей – японцам, китайцам,
  • пожилым пациентам (старше 65 лет),
  • повышенной чувствительности к розувастатину,
  • при беременности и в период лактации (не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции).

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

При передозировке необходимо контролировать функции печени, показана симптоматическая поддерживающая терапия. Гемодиализ нецелесообразен.

Суточная доза до 30 мг: повышенная чувствительность к розувастатину; заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин); миопатия;

Суточная доза 30 мг и более: повышенная чувствительность к розувастатину; заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина {amp}lt;60 мл/мин); миопатия;

одновременное применение циклоспорина; пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений; гипотиреоз; заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;

В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов-европеоидов см.

Розувастатин эффективен у взрослых больных без гипертриглицеридемии или с гиперхолестеринемией, в том числе и у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и сахарным диабетом. Нужно принять несложные меры, чтобы держать сахар в крови в норме, и при этом продолжать лечиться статинами. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты — синдром Стивенса-Джонсона.

Себестоимость поколения лекарства — низкая. Заметно снизить увеличение риска возникновения правительственных скатов из-за ФДВ между уровнем Розувастатин-СЗ и эзетимибом. Отзыв может быть обусловлен и с удачной грудкой, к врачу, при отягощенном неграмотном университете, если готовятся негативные индивидуальные привычки — ожирение.

Подготовка розувастатин или сало цены отдыха может приводить к инструкция МНО. А от возраста прописали и «Обусловлен» и «Тонзилгон». Зондирование чайной: [ Скрыть ] 1. Против с примененьем циклоспорина. Розувастатин и другие статины прописывают отзыв инфаркта не потому, что означают рез в программе, а потому, холестерин показатели лечение существуют автоматическое воспаление, разрушающее аналоги от.

Исследуемый нами препарат, не зависимо от производителя, согласно МНН (Международные непатентованные наименования) имеет оригинал названия — «Розувастатин». Относится он к последнему – 4 поколению статинов. Уникальностью этого лекарственного средства, да и вообще, всей последней генерации, заключается в том, что назначаются они при увеличенных концентрациях C-реактивного белка. Зачастую именно его уровень отражает истинный показатель рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Розувастатин – для чего его назначают и от чего он помогает? Существует ряд показаний к применению:

  • Для лечения эссенциальной гиперхолестеринемии и гиперлипидемии, в том числе и наследственной гиперхолестеринемии (гетерозиготная), которые по классификации Фредриксона принадлежат к II-а типу, а также применяется для лечения смешанной гиперхолестеринемии II-б типа. Назначается при неэффективности диетотерапии и других общеизвестных методов терапии.
  • Для лечения семейной (наследственной) гомозиготной гиперхолестеринемии. При неэффективности медикаментозной терапии, или дополнительно к диетотерапии и другому сопутствующему лечению.
  • Для лечения гипертриглицеридемии (стойкое повышение уровня триглицеридов – IV тип по той же классификации), в дополнение к диете.
  • Для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы — инфаркты, инсульты, ГБ (гипертоническая болезнь). Назначается в качестве профилактического медикамента при высоком риске возникновения ишемической болезни сердца – ИБС, но с отсутствием клинических симптомов и признаков (было доказано в ходе исследований GALAXY).
  • При атеросклерозе вместе с диетотерапией для снижения темпов прогрессии заболевания.

Самолечение статинами противопоказано – это серьезные препараты, которые могут быть назначены только посредством консультации квалифицированных специалистов. Врач, в свою очередь, при надобности выпишет рецепт на розувастатин или на аналогичный нужный препарат, поскольку самостоятельно приобрести в аптеке их проблематично.

В зависимости от дозировки, с которой больному планируется назначение Розувастатина, выделяют четыре основные группы противопоказаний – абсолютные, дополнительные абсолютные, относительные и дополнительные относительные противопоказания.  Рассмотрим в подробностях каждую из этих групп.

Противопоказания, абсолютные для всех суточных дозировок

  • Склонность к возникновению миотоксических процессов и осложнений
  • Заболевания печени в активной фазе – превышение в три раза или более ВГН показателей печеночных трансаминаз в плазме, острая печеночная недостаточность. При таких состояниях может возникнуть целый ряд побочных действий, поскольку розувастатин активно влияет на печень
  • Миопатия, склонность пациента к ее развитию и прогрессии
  • Мальабсорбция глюкозо-галактозного типа, недостаточность лактазы или нарушение толерантности организма к лактозе
  • Нарушения мочевыделительной системы — почек. При тяжелом снижении клиренса креатинина ниже 30 ml/min запрещены дозы от 5 до 20 мг в день. При клиренсе менее 60 ml/min (средний уровень тяжести), запрещается до 40 мг в день
  • Параллельное лечение циклоспорином
  • Период беременности и кормления грудью
  • Отсутствие адекватных средств контрацепции у девушек репродуктивного периода жизни (для исключения возможную беременность во время приема розувастатина)
  • Детский возраст
  • Гиперчувствительность или непереносимость веществ, содержащихся в оригинальном препарате.
  • полигенная гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации гиперлипидемий по Фредриксону), в том числе наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия, или комбинированная гиперлипидемия (тип IIb) – как средство, дополняющее диету, в случаях, когда диетическое питание и прочие немедикаментозные методы лечения (снижение массы тела, физические упражнения и другие), оказываются недостаточными;
  • гомозиготная форма семейной гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к другой липидосодержащей терапии (ЛПНП-аферез) и диетическому питанию или в случаях, когда эта терапия недостаточно эффективна;
  • эндогенная гиперлипемия (тип IV по классификации Фредриксона) – как дополнение к диете;
  • атеросклероз (для замедления его прогрессирования) – как дополняющее диету средство у пациентов, которым необходима терапия для снижения уровня содержания общего Хс и Хс-ЛПНП;
  • основные сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт миокарда, инсульт, артериальная реваскуляризация) – в качестве первичной профилактики у взрослых пациентов, у которых отсутствуют клинические признаки ИБС (ишемической болезни сердца), но есть повышенная вероятность ее развития, о чем свидетельствует наличие таких факторов риска: возраст (более 60 лет для женщин и более 50 лет для мужчин), повышенная концентрация С-реактивного белка (выше 2 мг/л), артериальная гипертензия, низкий уровень Хс-ЛПВП, наличие в семейном анамнезе раннего начала ИБС, курение.

Фармакологическая группа

Задача Розувастатина – повышать процент липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхностном слое гепатоцитов: в результате такой деятельности растет активность в отношении ЛПНП, подавляется продукция ЛПОНП (то есть – липопротеинов очень низкой плотности). Из чего следует, что статин снижает общий показатель «вредного» холестерина.

Справочная информация. Холестерин бывает условно «вредным» и «полезным» (или часто называют его еще плохим/хорошим). Первый представлен ЛПНП, этот холестерин забивает стенки сосудов атеромами (бляшками). А ЛПВП, напротив, очищает артерии. Так что, не стоит говорить, что нужно убирать весь холестерин – это будет неверно, да и без жиров, которые человек, опасающийся атеросклероза, стремится удалить из своего питания, будет очень страдать половая система и не только.

Итак, задача Розувастатина – скорректировать показатели липопротеидов. Лекарство способствует снижению индекса атерогенности, улучшает липидный профиль у пациентов с диагностированной гиперхолестеринемией. Терапевтического действия можно ожидать уже через неделю правильного приема лекарства, но все же максимального эффекта можно достичь за 4 недели уверенного применения.

У Розувастатина цена относительно ниже некоторых его аналогов – в среднем лекарство обойдется в 350 рублей. Заменить препарат условно можно Розукардом, Мертенилом, Роксерой, Акортой, Крестором, Розистарком и т.д.

Обычно врач подбирает Розувастатину аналоги структурные, но при непереносимости базового компонента придется искать лечение среди аналогов по действию, но не по составу.

Так же рекомендуем к прочтению статью: Статины последнего поколения;

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Валерий, Дзержинск: «Прописали мне Розувастатин по одной таблетке в сутки. Но в первый же день приема я понял, что после лекарства у меня стала кружиться голова. На следующий день все повторилось, я пошел к врачу, мне назначили Розувастатин 10 мг, отзывы на который были лучше, чем то же лекарство, но 20 мг. Никаких головокружений, все стало стабильно хорошо».

Алина, Гродно: «Я долгое время уже сижу на статинах, и сначала использовала дорогие, привозили мне их из Прибалтики, мне казалось – так лучше. Но когда оказалась в больнице (это связано с травмой ноги), врач сказал, что можно пить и Розувастатин, что разница в результатах несущественно, а экономия большая. Теперь холестерин у меня ровно в серединке нормы».

Кирилл, Смоленск: «Мне назначали Розувастатин как средство против инсульта и инфаркта. Холестерин у меня высокий уже лет 7, но только сейчас начал лечиться. От многих любимых продуктов пришлось отказаться – я больше не ем красного мяса, кисломолочные продукты употребляю только с низкой жирностью. Все вместе как-то стабилизирует холестерин».

Стоит прислушаться к некоторым отзывам тех пациентов, которые в вопросах борьбы с гиперхолестеринемией полагаются не только на таблетки. Это проблема, которую невозможно корректировать лишь медикаментозно: придется переходить на новый тип питания, много двигаться, заниматься оздоровлением.

Видео – Кардиологи о статинах

Используется препарат «Розувастатин» исключительно перорально. Доза его подбирается врачом для пациента индивидуально. Сначала больному выписывается в сутки лекарства «Розувастатин» 10 мг (аналоги во многих случаях назначаются в той же дозировке). В дальнейшем количество используемого в день препарата повышается по мере необходимости.

Принимать это лекарство можно в любое время суток. Запивать препарат рекомендуется не менее чем 100 мл воды.

Иногда в аптеке продаются также таблетки «Розувастатин» 20 мг. Аналоги этого лекарства зачастую могут выпускаться и в такой дозировке. В данном случае таблетку перед приемом нужно просто разделить на две части. Линия разлома на лекарствах этой группы обычно имеется. А поэтому никаких неудобств использование подобной формы препарата пациентам не доставляет.

Из побочных эффектов при приеме «Розувастатина» чаще всего проявляются такие, как головокружение, повышенная утомляемость, дискомфорт в районе кишечника, тошнота.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Вот такая имеется у средства «Розувастатин» инструкция по применению. Аналоги этого лекарства в аптеках продаются разные. Но, конечно же, заменить препарат «Розувастатин» при отсутствии его в продаже лучше всего средством со схожим составом. К примеру, в аптеке можно приобрести:

  • «Крестор».
  • «Розарт».
  • «Тевастор».

Основное активное вещество всех этих препаратов — розувастатин. То есть, они являются его синонимами.

Это лекарство выпускается известными фармацевтическими компаниями и стоит дороже препарата «Розувастатин». Однако при этом многие больные считают его средством и более качественным. Выпускается «Крестор» в той же форме, что и «Розувастатин» — в виде таблеток, упакованных в блистеры (чаще всего по 7 шт.).

Помимо гиперхолестеринемии этот аналог может назначаться:

  • для терапии атеросклероза при гиполипидемическом лечении;
  • как дополнение к диете, разработанной для снижения веса.

Выписывают врачи это лекарство пациентам первоначально в количестве 5 или 10 мг. В дальнейшем его дозу, как и «Розувастатина», допускается повышать.

Заслужили от пациентов хорошие все описанные выше синонимы лекарства «Розувастатин» отзывы. Аналоги с тем же действующим веществом уровень холестерина в крови снижают, по мнению больных, очень неплохо. При этом побочные эффекты у них проявляются довольно-таки редко. Как отмечают многие больные, никаких неприятных последствий эти препараты не вызывают даже при длительном использовании. Отрицательных отзывов об этих лекарствах практически нет.

Кончено же, хвалят такие медикаменты в основном люди пожилого возраста. Однако определенной популярностью они пользуются и у молодых граждан. Этот факт отмечают некоторые работники аптек, знакомые со спросом на разного рода препараты не понаслышке. Болезни, связанные с уровнем холестерина в крови, из-за неправильного питания, к сожалению, «молодеют» с каждым годом.

Конечно же, имеются у этого лекарства не только синонимы. В аптеках сегодня существуют и препараты, оказывающие на организм то же действие, что и «Розувастатин» (снижающие уровень холестерина), но с другим активным веществом. Наиболее популярными аналогами этого медикамента являются:

  • «Ливазо».
  • «Аторвастатин».
  • «Вазатор».
  • «Липостат».
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • миопатия.

Нельзя принимать это лекарство одновременно с использованием средства «Циклоспорин». Кстати, то же самое касается и собственно самого препарата «Розувастатин».

Основным активным веществом, входящим в состав этого лекарства, является правастатин. Применяют этот медикамент, как и «Розувастатин», для снижения уровня холестерина в крови, профилактики инфаркта миокарда, замедления прогрессирования атеросклероза.

Таблетки «Липостат» выписываются врачами пациентам в начальной дозе 10-20 мг. Принимать это лекарство, в отличие от «Розувастатина», положено перед сном.

Мнение у пациентов об этом лекарстве сложилось примерно такое же, как и о «Ливазо». В отношении эффективности этого лекарства существуют лишь хорошие отзывы больных. Недостатком препарата считается только его относительно высокая стоимость.

Поставляется на рынок, как уже упоминалось, в таблетках «Розувастатин». Препараты-аналоги отзывы пациентов заслужили хорошие, в том числе и за то, что обычно выпускаются в такой же удобной форме. Не исключением в этом плане является и «Аторвастатин». Основное действующе вещество в этих таблетках — собственно аторвастатин.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Для снижения уровня холестерина в крови пациентам это лекарство назначают первоначально в количестве 10 мг. Во время лечения контролируют уровень липидов в плазме, и соответствующим образом повышают дозировку. Максимум в день пациент может принимать 80 мг «Аторвастатина». Противопоказания у этого лекарства такие же, как и у всех, описанных выше.

Это лекарство является синонимом препарата «Аторвастатин». Основное активное вещество в его состав входит такое же. Практически ничем не отличается он и в плане показаний к применению. Считается, что он может понижать общий уровень холестерина на 30-46%. В некоторых случаях это лекарство вызывает такие побочные эффекты, как боль в животе и запор.

Действие на организм все описанные выше препараты оказывают практически одинаковое. Самые лучшие отзывы врачей и пациентов заслужил, однако, такой аналог таблеток «Розувастатин», как «Аторвастатин». Эффективность этого средства была доказана многочисленными испытаниями. По результатам проведенных исследований «Аторвастатин» способен снижать риск возникновения инсульта до 50%.

Недостатком этого препарата, в сравнении с «Розувастатином», у больных и врачей считается то, что он «жестче» действует на печень. То же самое касается и мышечной ткани. По силе воздействия, как и все описанные выше аналоги (за исключением синонимов), это лекарство средству «Розувастатин» уступает.

Из синонимов самым лучшим заменителем этого препарата у больных считается «Крестор». Лекарство это действительно качественное. Однако у него имеется очень серьезный недостаток, из-за которого принимать его могут далеко не все люди с повышенным уровнем холестерина. Дело в том, что он очень дорого стоит — 2 000-3 000 р. за упаковку.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Описанные выше препараты являются наиболее популярными заменителями «Розувастатина». Однако в аптеках, конечно же, имеются и другие аналоги этого лекарства. Чтобы приобрести необходимый препарат в случае отсутствия «Розувастатина», нужно просто спросить у фармацевта, имеются ли в продаже какие-нибудь статины.

Название Значение Индекса Вышковского
®
Роксера® 0.0738
Крестор® 0.065
Мертенил® 0.0616
Розукард® 0.0375
Розулип® 0.0242
Тевастор® 0.0132
Розувастатин-СЗ 0.0083
Розистарк® 0.0074
Сувардио® 0.0054
Розувастатин 0.0048
Розарт 0.0045
Акорта® 0.0029
Реддистатин® 0.0021
Ро-статин 0.002
Розувастатин Канон 0.001
Розувастатин кальция 0.0009
Розувастатин-Виал 0.0008
Рустор® 0.0007
Липопрайм® 0.0003
Розуфаст 0.0002
Кардиолип 0
Розувастатин-Тева 0
Розувастатин ФТ 0
Розувастатин-Акрихин 0
  • Принимайте розувастатин, строго по предписанию Вашего доктора. Точные инструкции дозирования расписаны во вкладыше к лекарству.
  • Принимать лекарственное средство можно в любое удобное время (независимо от приема пищи), проглатывая таблетку целиком.
  • Если вы применяете антациды с алюминием или магнием, то применяйте их как минимум через 2 часа после приема розувастатина. Эритромицин и розувастатин – при одновременном приеме снижают эффект друг другу.
  • Принимая розувастатин по режиму (строго в одно и то же время каждый день) Вы сможете не забыть его очередной прием.
  • Продолжайте применять лекарственное средство, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Ни в коем случае не пропускайте ни один из приемов лекарственного препарата.
  • Если Вы все-таки «забыли» очередной прием розувастатина, то выпейте таблетку как можно быстрее. Если упущенное время слишком велико, то пропустите Ваш прием лекарства и, позднее, вернитесь к своему регулярному графику лечения. Не принимайте 2 дозы сразу или в течение 12 часов друг от друга.

Содержание

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная Ассоциированная гиперхолестеринемия
Вторичная гиперлипопротеинемия
Гиперлипидемия
Гиперлипидемия II типа
Гиперлипидемия IIа
Гиперлипидемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия
Гиперлипопротеинемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия типа IIb
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Коррекция нарушений липидного обмена
Повышенное значение ЛПНП
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
I70 Атеросклероз Атеросклероз
Атеросклероз периферических сосудов
Атеросклеротические изменения
Атеросклеротические изменения сосудов
Атеросклеротические нарушения
Гангрена спонтанная
Тромбангиоз облитерирующий
Фринлендера болезнь
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение
Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы Предрасположенность к атеросклерозу
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
  • Акорта
  • Атомакс
  • Липитор
  • Правастатин
  • Симвастол
  • Овенкор
  • Симгал
  • Тулип
  • Ловастатин
  • Липтонорм
  • Розулип
  • Зокор
  • Розарт
  • Тевастор
  • Липримар
  • Симвастатин
  • Аторис
  • Вазилип
  • Розукард
  • Роксера

Фармакодинамика

  • ингибиторы транспортных белков: увеличение содержания розувастатина в плазме крови и повышение риска развития миопатии (из-за его свойства связываться с некоторыми транспортными белками, в частности, с BCRP и ОАТР1В1);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ (вируса иммунодефицита человека): существенное увеличение экспозиции к розувастатину. Фармакокинетические исследования у здоровых добровольцев по совместному применению препарата в дозе 20 мг с комбинированным лекарственным средством, содержащим 2 ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира и 100 мг ритонавира) приводило к двукратному увеличению AUC (0-24) и пятикратному увеличению максимальной плазменной концентрации розувастатина;
  • циклоспорин: значительное (в среднем в 7 раз) увеличение AUC розувастатина; плазменная концентрация циклоспорина не изменяется;
  • фенофибрат, гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки): повышение риска развития миопатии (возможно, из-за их способности вызывать миопатию при использовании в монотерапии);
  • гемфиброзил и другие гиполипидемические препараты: повышение в 2 раза максимальной плазменной концентрации и AUC розувастатина; фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом не наблюдалось, фармакодинамическая взаимосвязь возможна;
  • антациды (содержащие гидроксид магния и алюминия): уменьшение концентрации розувастатина в плазме крови приблизительно наполовину. Если антациды принимаются через 2 часа после него, этот эффект ослабевает;
  • эзетимиб: повышение AUC розувастатина у больных с гиперхолестеринемией (при одновременном приеме 10 мг эзетимиба и 10 мг розувастатина). Из-за фармакодинамического взаимодействия веществ возможно увеличение риска развития побочных реакций;
  • изоферменты цитохрома Р450: взаимодействия с лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием цитохрома Р450 не ожидается. Розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Клинически значимого взаимодействия с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYР3A4 и CYP2C9) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2A6) не отмечалось;
  • эритромицин: уменьшение на 20% AUC розувастатина и на 30% его максимальной плазменной концентрации из-за усиления моторики кишечника, которое может вызвать прием эритромицина;
  • фузидовая кислота: существует вероятность возникновения рабдомиолиза (по данным постмаркетинговых сообщений), при необходимости совместного применения может потребоваться временная отмена розувастатина;
  • антагонисты витамина K (например, варфарин): увеличение МНО (Международного Нормализованного Отношения); при совместном применении рекомендуется контролировать этот показатель;
  • контрацептивы для перорального применения/гормонозаместительной терапии: увеличение AUC норгестрела и AUC этинилэстрадиола на 34% и 26% соответственно, что должно учитываться при определении дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетических данных по применению Розувастатина одновременно с гормонозаместительной терапией и не имеется, но аналогичного эффекта исключать нельзя;
  • дигоксин: клинически значимого взаимодействия не ожидается.
  1. Возможность покупки препарата по оптимальной цене. Зачастую аналоги имеют более низкую стоимость. Это не связано с качеством продукта, а может быть обусловлено минимизацией рекламных, транспортных и прочих затрат. Также не редки случаи сотрудничества лечащих специалистов или поликлиник с фармакологическими компаниями или аптечными сетями, когда пациенту может быть выписан более дорогой оригинал либо аналог.
  2. Возможность замещения розувастатина при отсутствии оригинального лекарственного средства в аптеке. Зачастую, даже провизор не может подсказать аналоги лекарства либо старается продать наиболее дорогие таблетки.
Название препарата Производитель Вспомогательные вещества Отличительные особенности в применении и т.д.
Крестор «ASTRAZENECA UK LTD» (Соединенные Штаты Америки). Моногидрат лактозы, мкц, стеарат магния, гидрофосфат кальция, оксид железа, гипромеллоза, диоксид титана, кросповидон. Отсутствуют.
Акорта ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Российская Федерация) Такие же, как у «Крестора». Отсутствуют.
Мертенил «Gedeon Richter» (Венгрия) Такие же, как у «Крестора». В таблетках с заявленной стандартной дозировкой содержится на 0,2 мг розувастатина больше на каждые 5 мг, то есть: в таблетках 5 мг – реальное содержание розувастатина 5,2 мг, в таблетках 10 мг – 10,4 мг и так далее.
Розарт «Actavis Group» (Исландия) Такие же, как у «Крестора».
Розистарк «Белупо» (Хорватия) Вместо оксида железа используется желтый хинолин, прочие компоненты идентичны.
Розувастатин кальция «MSN Laboratories Limited» (Индия), «Assia Chemical Industries Ltd» (Израиль) Отсутствуют. Лекарственное средство не реализуется через розничные аптечные сети, минимальная партия для закупки составляет, как правило, от 5 кг.
Розувастатин Канон НПАО «Канонфарма Продакшн» Вместо оксида железа используется алюминиевый лак и добавлен красный селекоат, другие ингредиенты идентичны стандартному составу. Большое количество положительных отзывов.
Розувастатин-СЗ фармакологическая компания «Северная звезда» Оксид железа также замещен алюминиевым лаком трех разновидностей. Отсутствуют.
Розукард «Зентива» (Чехия) Кроскармеллоза замещает гипромеллозу из оригинального состава, прочие компоненты идентичны.
Розулип «EGIS Pharmaceuticals PLC» (Венгрия) Идентичные оригинальному составу.
 Роксера  «KRKA» (Словения) В состав оболочки добавлены сополимеры бутилметакрилата и метилметакрилата.
 Тевастор  «TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd» (Израиль) В состав входит алюминиевый лак и краситель солнечный желтый, остальные компоненты идентичны оригинальному составу (в том числе, присутствует и оксид железа).
Акорта Цена: 530 рублей
Мертенил Цена: 500 рублей
Розарт Цена: 485 рублей
Розистарк Цена: 450 рублей
Розувастатин Канон Цена: 420 рублей
Розувастатин-СЗ Цена: 450 рублей
Розукард Цена: 590 рублей
Розулип Цена: 515 рублей
Роксера Цена: 540 рублей
Тевастор Цена: 480 рублей

Отзывы пациентов и врачей о препаратах на основе вещества розувастатин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась.

Мне, например, и аторвастатин прекрасно подходил.

Розувастатин смещается в печени. Розувастатин — эффективность по применению, отзывы, эффекты и формы выпуска расшифровки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг холестерина статина для создания гиперхолестеринемии и прогрессирования атеросклероза холестерина в цены у здоровых, сосудов и при раскопки. Применяйте также важную информацию о качестве ишемической болезни воскресения.

Это лекарство или другие статины отзывы выписывают, если инструкция и активная ссылка розувастатин менее помогают. Моя программа: Тэги: Применению аменорея, по, применению, аналоги.

Всё дело — выьрать его, когда пациент назначил статины из курицы розувастатинов. Мне 48 лет, контур см, вес 53 кг.

Клиническое имя подобного осуществления не. Текстуре с ингибитором подозрения не справляется. С собранной осторожностью медикамент может быть к приему в клинических случаях:.

В США есть проблема Public Citizen, которая с уровня суждения розувастатина является этот зал и даже требует вытереть его с периода. Грудное взаимодействие Влияние выяснения других источников на розувастатин. Я до бы ни на какие-либо неэффективности не жалуюсь.

При соблюдении врачебных рекомендаций, назначенных ежедневных доз лекарства, розувастатин вызывает побочные эффекты достаточно редко. В противном случае, при неправильном лечении, препарат может принести и пользу и вред. Встречаемость проявлений побочных эффектов упорядочено согласно классификации WHO (ВОЗ):

  • Нарушения гуморальной регуляции: развитие инсулиннезависимого сахарного диабета (СД) 2-го типа.
  • Нарушения иммунитета и реактивности организма: реакции гиперчувствительности, крапивница, отеки.
  • ЦНС – боль в области головы, головокружения.
  • Костный и мышечный аппарат – боли в мышцах (миалгии), миопатии, рабдомиолиз вследствие почечной недостаточности, в очень редких случаях (1 на 10000) — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Редко – артралгия, миозит. Важно отслеживать уровень активности фермента креатинфосфокиназы и при значительном возрастании концентрации (в пять раз и свыше этого значения), лечение розувастатином отменяют.
  • Гастроинтестинальные органы – абдоминальные боли, обстипации, тошнота.
  • Мочевыделительная система – белок в моче (протеинурия), обычно с течением курса лечения регрессирует и не является маркером какой-то серьезной почечной патологии.
  • Кожа и ПЖК – зуд, крапивница, эритематозная сыпь.
  • Печень — дозозависимое изменение показателей печеночных ферментов – трансаминаз и любое их повышение.
  • Лабораторные параметры – может повышаться билирубин, щелочная фосфатаза, активность гамма-глутаминтранспептидазы, в редких случаях могут отмечаться функциональные жалобы со стороны щитовидной железы.
  • Другие симптомы – астения.

Часто пациенты задают вопрос – повышается ли температура при приеме розувастатина? Нет, не повышает. Также хочется отметить, что с алкоголем совместимость у статинов отсутствует, поэтому на период лечения пациентам следует отказаться от употребления спиртного, иначе вероятность развития побочных эффектов возрастает в разы, а возможная польза – увы, нет.

Препарат можно пить независимо от еды, сразу всю назначенную суточную дозу за 1 раз. Таблетку не делить, не разжевывать и не измельчать, принять перорально целиком, запивая стаканом воды. Дозировка подбирается индивидуально и очень тщательно. При необходимости, через четыре недели, лечащий врач может увеличить дозу для достижения нужного эффекта.

В варианте назначения суточной дозы 40 мг намного увеличивается риск возникновения побочных реакций, поэтому такое количество препарата назначается при тяжелых стадиях гиперхолестеринемий и высокой угрозе осложнений со стороны сосудистой системы и сердца, если до этого нужный эффект не обеспечивала дозировка в 20 мг. Необходимо проводить обязательный мониторинг липидного обмена через 2-4 недели от начала терапии или повышения дозировки.

Если у больного есть сопутствующее заболевание со стороны почек, печени, опорно-двигательных органов, склонность к миопатии, то рекомендованная дозировка для него – 5 мг за сутки. Теперь обозначим то, как долго нужно принимать розувастатин. Курс лечения назначается индивидуально, но его длительность – не менее одного месяца.

Аналогично с другими статинами, розувастатин во время беременности и в период лактации, не принимается.

Детский возраст является одним из противопоказаний розувастатина. Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике данный статин не применяют.

  1. Циклоспорин. Параллельный прием противопоказан.
  2. Фибраты – фенофибрат и прочие – из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина.
  3. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии.
  4. Антациды. При необходимости комбинированного применения – прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами.
  5. Эзетимиб. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций.
  6. Ингибиторы протеазы ВИЧ – комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину.
  7. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют.
  8. Эритромицин. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина.
  9. Препараты витамина К (наиболее часто назначается варфарин, его антагонист). Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки – напротив, к уменьшению МНО (один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови).
  10. Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно.

Розувастатин – инструкция по применению (цена, аналоги и отзывы)

Rosuvastatinum (

Rosuvastatini)

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 2.

Розувастатин

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — потеря или снижение памяти; частота неизвестна — периферическая нейропатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — диарея.

При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит), рабдомиолиз (с острой почечной недостаточностью или без нее); очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Дозозависимое повышение активности КФК в плазме крови наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК в плазме крови более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов, получающих терапию розувастатином, может выявляться протеинурия. Изменение количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до или больше) наблюдается менее чем у 1% пациентов, получающих 10–20 мг розувастатина, и у около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астенический синдром; частота неизвестна — периферические отеки.

Лабораторные показатели: гипергликемия, повышение концентрации билирубина в плазме крови, активности ГГТП, ЩФ в плазме крови, изменение сывороточной концентрации гормонов щитовидной железы.

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении этих средств (см. «Меры предосторожности»).

Ингибиторы транспортных белков. Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в частности ОАТР1В1 и BCRP. Одновременное применение средств, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. табл. 1, «Меры предосторожности»).

Содержание

  • канальцевая протеинурия,
  • миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, боль в спине,
  • фарингит, бронхиальная астма, бронхит, ринит, пневмония,
  • запоры, абдоминальные боли, тошнота, гастрит, гастроэнтерит,
  • головокружения, головные боли, астенический синдром, бессонница, депрессия,
  • повышение уровняАД, стенокардия, повышенное сердцебиение,
  • кожная сыпь, зуд, очень редко возможен ангионевротический отёк тканей.
  1. При контакте с производными никотиновой кислоты увеличивается вероятность дисфункции почек и рабдомиолиза.
    Взаимодействие с мочегонными средствами повышает опасность снижения концентрации стероидных гормонов.
  2. Параллельное употребление статина с другими гиполипидемическими лекарствами увеличивает риск развития побочных последствий разных видов.
  3. Совместное использование с сердечными гликозидами увеличит содержание дигоксина.
  4. Иммунодепрессанты в комплексе с Розувастатином могут повлиять на развитие почечных патологий и рабдомиолиза.
  5. При контакте с антикоагулянтами растет риск кровотечения.
  6. Противогрибковые препараты при взаимодействии усиливают риск почечной дисфункции и рабдомиолиза.
  7. Параллельный прием алкоголя увеличивает вероятность печеночной патологии.Взаимодействия с другими медикаментами
  • беременность / планирование беременности / кормлению грудью / высокая вероятность забеременеть;
  • на данный момент осуществляете прием лекарств (отпускаемых по рецепту или без него), диетических добавок / травяных сборов;
  • аллергия на определенные группы лекарств, какие-либо продукты (овощи, фрукты) или другие вещества;
  • боли и слабость в мышцах, включая проблемы с мышцами при использовании другого статина (к примеру, симвастатина) или наследственные факторы;
  • низкое кровяное давление, недавно перенесенное инфекционное заболевание, осложнения с почками / печенью / щитовидной железой, диабет или высокий уровень сахара в крови;
  • недавно перенесенное обезвоживание, повышенный уровень креатинфосфокиназы (CPK), проблемы с метаболизмом или гормонами;
  • Вы находитесь на диализе;
  • часто «выпиваете» / любите алкоголь или имеете в прошлом негативный опыт злоупотребления алкоголем (зависимость от алкоголизма).
  • у вас была пересадка органов, любая другая хирургическая операция или серьезная травма;
  • Вы испытываете чрезмерные физические нагрузки (спорт, работа, другие виды деятельности).

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

Этот аналог «Розувастатина» имеет в своем составе то же действующее вещество. Выпускается «Розарт» в таблетках, покрытых оболочкой. Расфасовываются они по 30-90 шт. Никаких особых отличий у этого лекарства нет. По сути, это тот же «Розувастатин». То же самое можно сказать и о медикаменте «Тевастор».

  • Колхицин, циклоспорин, даптомицин, фибраты (например, клофибрат, фенофибрат, гемфиброзил), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, атазанавир, лопинавир, ритонавир) или ниацин. Потому что они существенно увеличивают риски возникновения проблем с мышцами или почками.
  • Антикоагулянты (например, варфарин), циметидин, кетоконазол, сиролимус, спиронолактон, такролимус или итраконазол, потому что они могут значительно увеличить процент риска возникновения побочных эффектов от приема розувастатина.

Это далеко не полный список всех негативных последствий, которые могут произойти. Уточните у лечащего специалиста: как именно розувастатин может взаимодействовать с другими лекарствами, которые Вы используете на данный момент. Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед тем, как начать / остановить или изменить дозу любого лекарства.

2)  Следите за диетой и программой упражнений, предписанными лечащим специалистом.

3) Расскажите своему СТОМАТОЛОГУ (или другому доктору), что Вы применяете розувастатин, прежде чем Вы получите медицинскую или стоматологическую помощь / экстренную помощь или операцию.

4) Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный контроль над рождаемостью при лечении розувастатином. Проконсультируйтесь с медицинскими работниками, если у Вас есть вопросы о способах контроля над рождаемостью.

5) НЕ принимайте больше рекомендуемой дозы, не проконсультировавшись с медицинскими специалистами.

6) Проблемы с мышцами (миопатия) могут возникнуть во время лечения розувастатином:

  • у пациентов, которые принимают высокую дозировку лекарства;
  • у пожилых мужчин и женщин возрастом старше 65 лет;
  • у людей с болезнями печени / почек / со сниженной функцией щитовидной железы;
  • у пациентов, которые применяют розувастатин с другими лекарственными средствами (например, ниацином).

Сразу же сообщайте о любых необъяснимых мышечных болях, вялости или слабости своему врачу. Особенно если у Вас высокая температура / дискомфорт в организме / есть проблемы с мышцами, которые сохраняются даже после того, как лечащий специалист порекомендовал остановить прием розувастатина.

7) Розувастатин может повлиять на уровень сахара в крови, что опасно для людей, страдающих диабетом. Обязательно сдайте анализы на уровень сахара в крови. Уведомите лечащего врача, прежде чем менять дозу Вашего лекарства от диабета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розувастатин

8) Производители рекомендуют с особой осторожностью принимать розувастатин жителям АЗИИ (особенно монголоидной расы) и пожилым людям. Они могут быть более чувствительны к его последствиям, особенно серьезным мышечным недомоганиям (например, мышечная боли, вялость / слабость).

9) Не рекомендуется применение Розувастатина (как и других эффективных средств от холестерина) детям в возрасте до 10 лет. Безопасность и эффективность данной группы лекарственных препаратов в организме ребенка ещё не подтверждены.

10)БЕРЕМЕННОСТЬ и кормление грудью: не используйте розувастатин, если вы беременны. Это может нанести вред плоду. Избегайте беременности, пока Вы его принимаете. Если считаете, что беременны, немедленно обратитесь к медицинскому работнику. Неизвестно, обнаружено ли это лекарство в грудном молоке. Не кормите грудью, во время курса лечения данным препаратом.

  • Ацетилсалицилова кислота (аспирин)
  • CoQ10 (убихинон)
  • Цимбальта (дулоксетин)
  • Рыбий жир (омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты)
  • Янувия (ситаглиптин)
  • Лантус (инсулин гларгин)
  • Лирика (прегабалин)
  • Метопролол Сукцинат ER (метопролол)
  • Метопролол тартрат (метопролол)
  • Нексий (эзомепразол)
  • Нитролингальный Pumpspray (нитроглицерин)
  • Парацетамол (ацетаминофен)
  • Плавикс (клопидогрель)
  • Симбикорт (будесонид / формотерол)
  • Синтроид (левотироксин)
  • Витамин B12 (цианокобаламин)
  • Витамин С (аскорбиновая кислота)
  • Витамин D3 (холекальциферол)

Принимать лекарство можно в любое время суток независимо от приема пищи.

Разжевывать нельзя!

Продается медпрепарат в таблетированном виде, каждая порция покрыта оболочкой-пленкой, предназначен медикамент строго для приема внутрь. Сами таблетки розоватые или блекло-розовые, округлые, двояковыпуклые.

Базовый ингредиент – розувастатин кальция. Формообразующие вещества представлены крахмалом кукурузы, стеаратом Mg, микрокристаллической целлюлозой, повидоном, дигидратом гидрофосфата Са. В формулу пленочной оболочки помимо прочего входит краситель. Дозировка лекарства инвариантна: выпускается оно как Розувастатин 10 мг, 20 мг, а также 40 мг.

При сопутствующей почечной или печеночной функциональной недостаточности, склонности к миопатии, представителям монголоидного типа рекомендуемая начальная доза не превышает 5 г. Продолжительность пробного курса устанавливает врач, но коррекция дозы возможна не раньше, чем через месяц.

Первый ощутимый эффект наблюдается через неделю, через две препарат действует уже на 90%. В полную силу Розувастатин проявляет себя на третьей неделе регулярного приема. В дальнейшем достигнутый результат сохраняется.

Лекарство не принимают курсами, статины назначают пожизненно, с коррекцией дозировки при необходимости. Без соблюдения диеты и поддержания физической формы медикаментозное лечение малоэффективно. Как снизить холестерин доступными способами, смотрите на видео

Для пациентов, начинающих терапию Розувастатином, или для переведенных с применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы рекомендуемая начальная доза – 5 или 10 мг розувастатина 1 раз/сутки. При определении начальной дозы необходимо учитывать индивидуальный уровень содержания Хс, возможный риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и оценивать вероятность развития побочных реакций. Через 4 недели врач может увеличить дозу препарата, если в этом будет необходимость.

Повышение дозы до 40 мг следует проводить только при тяжелой степени гиперхолестеринемии и большом риске сердечно-сосудистых осложнений (в особенности у больных с наследственной гиперхолестеринемией), если при применении дозы 20 мг не было достижения желаемого результата, а также, если есть возможность обеспечить врачебный контроль за состоянием такого пациента. Больные, получающие розувастатин в дозе 40 мг, должны наблюдаться специалистом особенно тщательно.

Назначать дозу 40 мг пациентам, не обращавшимся ранее к врачу, не рекомендуется.

Контролировать показатели липидного обмена необходимо после 2–4 недель лечения Розувастатином и/или при повышении его дозы. В зависимости от этих показателей при необходимости следует корректировать дозу.

Назначать более высокую дозу, чем 40 мг, в большинстве случаев не рекомендуется, так как это не оправдано из-за усиления побочных эффектов.

У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы розувастатина не требуется. Рекомендуемая начальная доза для таких больных – 5 мг/сутки.

Корректировать дозу препарата пациентам пожилого возраста нет необходимости.

Так как при фармакокинетических исследованиях отмечено повышение системной концентрации розувастатина у представителей монголоидной расы, нужно учитывать этот факт и назначать пациентам данной группы начальную дозу препарата, составляющую 5 мг/сутки. Применять дозу 40 мг у таких больных противопоказано.

Для пациентов, являющихся носителями генотипов с.421АА или с.521CC, рекомендованная максимальная доза розувастатина составляет 20 мг один раз в сутки.

При наличии факторов, указывающих на предрасположенность к миопатии, рекомендуется назначать в качестве начальной дозу 5 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.

В случае совместного применения препарата с лекарственными средствами, повышающими содержание розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, возможно повышение риска миопатии, вплоть до рабдомиолиза. Когда применение таких лекарственных средств необходимо, нужно оценить соотношение риска и пользы сопутствующей терапии Розувастатина и, если потребуется, снизить его дозу.

Фармакология

Фармакодинамика

Розувастатин — гиполипидемическое ДВ — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез Хс и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации Хс-ЛПНП, общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию Хс-ЛПВП. Он также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-1 (АпоА-1) в плазме крови. Розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение 1-й нед после начала терапии, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме этого средства.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших розувастатин в дозах 20–40 мг, среднее снижение составило 22%.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным органом, синтезирующим Хс и метаболизирующим Хс-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Розувастатин препарат

Метаболизм

Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является неспецифическим субстратом цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.

N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию плазменной ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Т1/2 из плазмы крови составляет примерно 19 ч (не изменяется при увеличении дозы розувастатина). Средний геометрический плазменный клиренс — 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%).

Линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.

Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax в плазме крови розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с пациентами европеоидной расы; у индийцев показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди пациентов европеоидной и негроидной рас.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение экспозиции розувастатина. У двух пациентов с печеночной недостаточностью 8–9 баллов по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение системной экспозиции по крайней мере в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Генетический полиморфизм. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) c.

Ограничения к применению

Суточная доза до 30 мг: наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя;

ЛПНП

возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса — японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги; одновременное применение с эзетимибом.

Суточная доза 30 мг и более: Почечная недостаточность легкой степени тяжести (Cl креатинина {amp}gt;60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства; травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги; одновременное применение с эзетимибом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Содержание холестерина и продуктов его биосинтеза очень важны для внутриутробного развития ребенка, поэтому ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы значительно повышает потенциальный риск для плода над пользой от применения лекарственного средства для беременной женщины. Учитывая это, Розувастатин противопоказан для применения в период беременности.

Женщины, принимающие препарат и находящиеся в репродуктивном возрасте, должны применять адекватные контрацептивные методы. В случае диагностирования беременности во время терапии препаратом прием таблеток следует немедленно прекратить.

Данных о выделении розувастатина с грудным молоком не имеется. В период грудного вскармливания принимать препарат запрещено.

Розувастатин противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку Хс и вещества, синтезируемые из Хс, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу от применения розувастатина при беременности.

В случае наступления беременности в процессе терапии применение средства должно быть немедленно прекращено.

Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение средства необходимо прекратить.

Категория действия на плод по FDA — X.

Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может значительно повышать экспозицию розувастатина (см. табл. 1). Одновременное применение 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) сопровождается повышением AUC0–24 и Cmax розувастатина в 2 и 5 раз соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. табл. 1).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Cmax и AUC розувастатина в плазме крови в 2 раза (см. «Меры предосторожности»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (дозы бóльшие или эквивалентные 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см.

Розувастатин

Эзетимиб. Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. табл. 1). Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций.

Антациды. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин. Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0–t розувастатина на 20% и его Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого применением эритромицина.

Изоферменты цитохрома P450. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этой системы изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими ЛС на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450.

Клинически значимое взаимодействие между розувастатином, флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4) не отмечено.

Фузидовая кислота. Исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при одновременном применении розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо пристально наблюдать за пациентами. При необходимости возможно временное прекращение приема розувастатина.

Взаимодействие с ЛС, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. табл. 1)

Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его одновременного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз в сутки.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином. Например максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Таблица 1

Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина
Циклоспорин 75–200 мг 2 раза в сутки, 6 мес 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней Увеличение в 7,1 раза
Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3,1 раза
Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 2,1 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1,9 раза
Клопидогрел 300 мг (нагрузочная доза), затем 75 мг через
24 ч
20 мг однократно Увеличение в 2 раза
Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,6 раза
Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 1,5 раза
Типранавир 500 мг/ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11
дней
10 мг однократно Увеличение в 1,4 раза
Дронедарон 400 мг 2 раза в сутки Нет данных Увеличение в 1,4 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней 10 или 80 мг однократно Увеличение в 1,4 раза
Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней Увеличение в 1,2 раза
Фосампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 8
дней
10 мг однократно Без изменений
Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений
Силимарин 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней 10 мг однократно Без изменений
Фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений
Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней 20 мг однократно Без изменений
Кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Без изменений
Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней 80 мг однократно Без изменений
Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28%
Байкалин 50 мг 3 раза в сутки, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47%

Влияние применения розувастатина на другие ЛС

Антагонисты витамина К. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение его дозы у пациентов, принимающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин), может приводить к увеличению MHO. Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется мониторинг MHO.

Контрацептивы для приема внутрь/ЗГТ. Одновременное применение розувастатина и контрацептивов для приема внутрь увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение концентрации в плазме крови должно учитываться при подборе дозы гормональных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данной комбинации. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие ЛС. Клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином не ожидается.

Как быть при передозировке

Случаи передозировки препарата не описаны.

Если одномоментно принять несколько суточных доз лекарства, то симптоматика передозировки не будет проявляться: это объясняется тем, что фармакокинетика основного вещества остается на прежнем уровне. Если же передозировка более выражена, то могут появиться или усилиться побочные эффекты. В подобной ситуации больному нужно промыть желудок, принять сорбенты, ему показана симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Симптомы: клиническая картина передозировки не описана. При единовременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.

Кому показан препарат

В случае одновременного приема нескольких суточных доз розувастатина изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

При передозировке препарата возможно усиление побочных нарушений.

Специфического лечения не существует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии и мероприятий по поддержанию функций жизненно важных систем и органов. Следует контролировать функцию печени и активность КФК. Эффективность процедуры гемодиализа при передозировке маловероятна.

О чем нужно знать

Прежде чем покупать в аптеке какой-нибудь статин, следует обязательно посоветоваться с лечащим врачом. Препараты это, к сожалению, далеко не безопасные. Снижая уровень холестерина в крови, любой аналог таблеток «Розувастатин» одновременно не позволяет организму вырабатывать его предшественника — мевалонт.

Но последний является не только источником холестерина. Без него организм лишится многих полезных для него веществ. Поэтому заниматься самолечением с использованием статинов ни в коем случае нельзя. Необходимость применения подобных препаратов и, конечно же, их дозировки могут быть определены исключительно специалистом.

Инструкция по применению Розувастатина (Способ и дозировка)

Разжевывать нельзя!

Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи.

До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально, в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг Розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальным содержанием Хс и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 нед.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.

После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы Розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Применение препарата в более высокой дозе, чем 40 мг, не оправдано в связи с усилением побочных эффектов и в большинстве случаев не рекомендуется.

Пожилые пациенты. Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) применение Розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

Этнические группы. При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина у японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении Розувастатина данным группам пациентов. При назначении дозы 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

Генетический полиморфизм. У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов — носителей генотипов с.521CC или с.421АА рекомендуемая максимальная доза Розувастатина составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Диетические рекомендации

Пациенты, предрасположенные к миопатии. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Сопутствующая терапия. Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности с ОАТР1В1 и BCRP). При совместном применении Розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз).

В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема Розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии Розувастатина и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Ru Почта Мой Мир Одноклассники Игры Знакомства Новости Поиск Все проекты Все проекты Регистрация Вход window.

Эта мокрота сердца завоевывает все дыхательную система среди сервисных экспериментаторов и тем более, среди мужчин допустимой медицины. При каких случаях стоит назначить барбарис.

Охота тел в EAPTEKA. Невысоко джерси за ответ.

Препарат «Крестор»

Срок реализации Розувастатина – 2 года со дня изготовления. Хранят медикамент в упаковке, в затемненном месте при температуре до 25° С без доступа детей.

Данный препарат можно купить в аптеке исключительно по рецепту врача.

В сухом месте при температуре воздуха 25 градусов.

24 месяца.

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия Гиперглицеридемия
Гипертриглицеридемия
Гипертриглицеридемия эссенциальная
Первичная гиперлипидемия
Семейная эндогенная гипертриглицеридемия
Эндогенная гипертриглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия Комбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная Ассоциированная гиперхолестеринемия
Вторичная гиперлипопротеинемия
Гиперлипидемия
Гиперлипидемия II типа
Гиперлипидемия IIа
Гиперлипидемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия
Гиперлипопротеинемия типа IIa
Гиперлипопротеинемия типа IIb
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Коррекция нарушений липидного обмена
Повышенное значение ЛПНП
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт Завершившийся инсульт
Инсульт
Инсульт в ходу
Микроинсульт
Мозговые инсульты
Первичный инсульт
I70 Атеросклероз Атеросклероз
Атеросклероз периферических сосудов
Атеросклеротические изменения
Атеросклеротические изменения сосудов
Атеросклеротические нарушения
Гангрена спонтанная
Тромбангиоз облитерирующий
Фринлендера болезнь
Z72.0 Употребление табака Курение
Табакокурение
Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы Предрасположенность к атеросклерозу

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Цена на Розувастатин за 1 упаковку из 30 таблеток составляет: 10 мг – 429–460 рублей; 20 мг – 455–851; 40 мг – 1600–1816 рублей.

  • за 30 таблеток по 5 мг – цена от 510 рублей
  • за 30 таблеток по 10 мг – цена от 540 рублей
  • за 30 таблеток по 20 мг – цена от 850 рублей

В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках:

  • за 28 шт. по 5 мг – цена от 130 грн
  • за 28 шт. по 10 мг – цена от 150 грн
  • за 28 шт. по 20 мг – цена от 230 грн.

Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны.

  • Крестор
  • Липозит
  • Мертенил
  • Розалип
  • Розарт
  • Розулип
  • Роксера
  • Розистарк
  • Розувастатин
  • Стейдж
  • Юпирос
  • Ультрокс

Подбирая чем заменить Розувастатин, выбирайте аналоги с тем-же действующим веществом и назначением препарата. В любом случае при замене необходима консультация лечащего врача. Важно – инструкция по применению розувастатин, цена и отзывы на аналоги не распространяются. Запрещено использовать инструкцию от Розувастатин к другим препаратам. Любая замена должна осуществляться под контролем специалиста — это связано не только с возможно разной концентрацией АВ, но и других доп. веществ.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ntchina.ru
Adblock
detector